2023 EHA丨诺诚健华奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择
来源:格隆汇
发布时间：2023-06-12 14:46:25
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格隆汇6月12日丨诺诚健华(9969.HK)今天宣布，不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)：一项随机、开放标签的II期研究结果在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行了口头报告(摘要代码：S299)。
该研究旨在评估奥布替尼对持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是至少连续两次血小板计数达到≥50x109/L且近4周内未使用过补救治疗的患者百分比。
山东大学齐鲁医院侯明教授说，在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中，奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，疗效更好，特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择。
截至2023年2月6日，总共入组33名患者。36.4%(12/33)的患者达到主要终点, 在50mg组别中， 40%(6/15)的患者达到主要终点。在12名达到主要终点的患者中，83.3%(10/12)的患者实现持续应答)定义为在第14周至24周期间的6次访视中，至少有4次血小板计数≥ 50x109/L)。
22名既往对GC或IVIG有应答的患者中，在50mg组别中，75.0%的患者达到主要终点。
奥布替尼治疗ITP安全性和耐受性良好，治疗相关不良事件(TRAE)为1级或2级。
ITP是一种以孤立血小板减少为特点的自身免疫性疾病，自身反应性B细胞产生自身抗体介导的血小板破坏是ITP的主要的发病机制。
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